Саксенда инструкция по применению для похудения отзывы

Цена в интернет-аптеке WER. Активным ингредиентом является лираглутид, как аналог человеческого энтероглюкагона, изготовленного по технологии рекомбинатной дезоксирибонуклеиновой кислоты. Виктоза, связываясь с рецепторами ГПП, активирует их, при этом оставаясь стойкой к метаболическим процессам. Время ее полувыведения из кровяной субстанции после подкожной инъекции равняется 13 часам.

Фармакокинетические свойства позволяют внедрять вещество в организм всего один раз в сутки из-за медленной абсорбции, связывания с протеинами крови. Отмечается его устойчивость к мембранным ферментам, которые гидролизируют пептидную связь пролина. Глюканоподобный пептид Саксенды играет роль физиологического балансира чувства аппетита и необходимости принятия еды.

Он присутствует в нескольких зонах головного мозга, которые и отвечают за формирование реакций на необходимость питания. В опытах на представителях фауны после внедрения виктозы фиксировалось ее соединение с определенными участками коры головного мозга, например, гипоталамусом.

В следствие чего активация пептидов усиливала импульсы насыщения, а сигналы о необходимости питания, наоборот, ослабляла. В результате благодаря препарату начинался процесс снижения лишнего веса за счет сжигания жировой прослойки. В тоже время активный компонент медикамента не приводил к увеличению суточных энергетических потерь.

Механизм регуляции уровня глюкозы в сторону понижения немного приостанавливает функцию опорожнения кишечника. Абсорбция действующего компонента протекает очень медленно. Так, максимальная его концентрация наступает только после 11 часов после подкожного внедрения. На протяжении суток после введения средства Саксенда лираглутид оставалась главным компонентом плазмы с образованием всего лишь двух метаболитов.

Ее эндогенный распад подобен метаболизму макромолекул протеинов без связи с какой-либо системой организма, как основного транслятора удаления. Состав и форма выпуска В основе состава медикамента лежит активный элемент лираглутид в дозе 6 мг на 3 мл эмульсии. Препарат, как раствор, упаковывается в стеклянные картриджи, герметизированные с одной стороны резиновыми дисками из бромбутила, а с другой — такими же поршнями.

Кассета впаяна в одноразовую многодозовую шприц-ручку, которая позволяет выполнять множество инъекций. В упаковке вместе с инструкцией по применению вложено 5 единиц мультидозовых инъекторов. Показания к применению Лекарство назначается как дополнительный компонент питания при несбалансированной и низкокалорийной еде или при больших физических напряжениях.

Химвещество разрешается употреблять в течение длительного времени, но только после согласования с профильным медэкспертом. Показаниями к использованию Саксенды может быть расстройство восприимчивости глюкозы, сахарный диабет второго типа, повышенное артериальное давление, уплотнение стенок кровеносных сосудов с последующим их сужением, возможна остановка дыхания во сне.

Международная классификация болезней МКБ E11 Сахарный диабет 2 типа инсулиннезависимый ; E66 Отложение избыточного жира в организме; E78 Расстройство процессов липидного обмена; G Побочные эффекты Химрепарат Саксенда был в составе проекта испытаний, включавших 5 этапов тестирования. В них принимало участие около 6 тысяч людей с лишним весом и ожирением, которому сопутствовало одно или несколько заболеваний.

  Саксенда инструкция по применению для похудения отзывы

Чаще всего встречались патологии пищеварительного отдела. Коллатеральные симптомы на фоне употребления лекарства возникали в основном со стороны: органов ЖКТ — тошнота с рвотой, понос или запор, воспаление питуитарной поверхности желудка, рефлюкс, метеоризм, вздутие брюшной полости, абдоминальные боли, отрыжка, редко — воспаление поджелудочного органа; иммунитета — анафилактический шок; реакций метаболизма — понижение количества сахара в кровяной субстанции, обезвоживание; нервной системы и психики — отсутствие сна, нарушение вестибулярного аппарата, утрата восприятия вкусовых раздражителей; сердечно-сосудистой системы - повышенная частота сердечных сокращений; гепатобилиарной системы — желчекаменная болезнь, воспаление стенок желчного пузыря; дерматологии — крапивная лихорадка.

Почки и мочевыделительная система реагирует на прием химпродукта острой почечной дисфункцией и недостаточностью. Противопоказания Основными ограничениями, которые накладываются на использование Саксенды в качестве средства терапии, являются: высокая сенситивность к активному веществу или вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата; медуллярная опухоль щитовидного органа в истории заболеваний семьи; тяжелые формы депрессивного состояния, вплоть до суицидального мышления; наследственные аутосомно-доминантные синдромы, вызванные гиперплазией или опухолями эндокринной системы; расстройство работоспособности печеночной и почечной структуры в тяжелой форме; сердечная дисфункция; совместное использование с веществами, предназначенными для снижения массы тела; комплексное использование с инсулиновым раствором; повторное ожирение на фоне эндокринологии или нарушений приема пищи, лекарств.

Практика использования химпродукта Саксенда у больных с воспалением кишечного отдела и диабетическим парезом ЖКТ недостаточна для формирования полноценной стратегии лечения. У таких людей введение лираглутида вызывает транзиторные осложнения в области пищеварения в виде тошноты с рвотным рефлексом, поносом. Желательно соблюдать меры предосторожности в случае сердечной недостаточности, расстройства функционала гепатобилиарной системы, воспаления поджелудочного органа, развития патологий у людей старшего поколения после 75 лет.

Применение при беременности Информация по использованию фармакологических химсредств беременными недостаточно раскрыта, чтобы рекомендовать суспензия для введения. Опыты на представителях фауны продемонстрировали определенное токсическое влияние на репродуктивную сферу особей. Вероятность формирования угроз здоровью матери и ребенка не исключается.

Поэтому назначение лекарства Саксенда на этапе беременности недопустимо. При планировании или наступление беременности курс терапии следует немедленно отменить. Факты по поводу проникновения лираглутида в грудное молоко отсутствуют. При тестировании животных установлен низкий уровень наличия метаболитов активного компонента в лактозе.

Доклинические исследования показали замедление развития молодых крыс, питающихся материнским молоком. В связи с этим новорожденного переводят на искусственное питание в случае лечения матери с введением лираглутида. Способ и особенности применения Средство вводится инъекционным способом только под кожу. Внутримышечное или внутривенное внедрение средства запрещено.

Одноразовая суточная доза рассчитывается индивидуально. Прием осуществляется независимо от принятия еды. Средство вводится в зону живота, плеча или бедра. Время использования не регламентируется, доза не корректируется.

Но принцип лечения предполагает соблюдение единообразия во времени, что обеспечивает равномерность поступления лекарственного вещества. Первоначальная дозировка рассчитывается из условий минимально безопасного уровня, который составляет 0,6 мг в сутки. Постепенно она увеличивается до максимальной - 3 мг.

Прибавки равняются начальному значению и проводятся с интервалом не менее 7 суток. Таким образом, улучшается переносимость фарм вещества пищеварительным отделом. В случае отрицательной восприимчивости при увеличении дозировки на протяжении 2-х недель подряд рассматривается вопрос об отмене фармпрепарата. Суточная норма больше 3 мг противопоказана.

Вещество нельзя употреблять в комплексе с другими блокаторами адрено-рецепторов. В начале терапии доза введения медикаментов, содержащих инсулин, должна быть снижена для устранения вероятности понижения уровня сахара в крови. Практика использования материала у людей с почечной дисфункцией в легкой или умеренной степени показала, что титрование дозы нецелесообразно.

При тяжелых формах поражения почек использование химсредства невозможно. Больным с нарушением печеночной структуры в легкой и средней форме корректировка нормы не требуется. При диагностировании тяжелого расстройства печени препарат вводить недопустимо. Детям и подросткам медикамент к назначению не показан.

Лицам пожилого возраста до 65 лет в коррекции дозы необходимости нет. Больным старше 75 лет вводить вещество с повышенным вниманием, поскольку практики по применению средства недостаточно. Взаимодействие с другими лекарствами Доказана низкая степень взаимодействия химизделия Саксенда с другими лекарственными формами по причине инертности лираглутида и высокого уровня его связи с клетками плазмы крови.

Медикаментозные продукты, смешанные с активным компонентом могут вызвать разрушение вещества. Поэтому такие соединения запрещаются. Передозировка Факты приема больших доз материала отмечены в медицинских источниках. В случае семикратного превышения нормы отмечено появление симптомов сильной тошноты с рвотным рефлексом, поноса.

После отмены медикамента состояние больного восстанавливалось без акцидентных явлений и признаков пониженного уровня глюкозы. Лечение в таких случаях стандартное, предусматривающее устранение раздражений после отмены препарата Саксенда. Аналоги Аналогами медикамента являются - Лираглутид и Виктоза.

Условия продажи Химпродукт Саксенда реализуется через сеть аптечной торговли согласно рецептурному назначению доктора. Замораживать лекарство запрещается. Химпрепарат употребить не позже 30 суток с момента приготовления. Устройство необходимо защищать от попадания прямых солнечных лучей.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с года. Лицензия аптеки ЛО от 18 июня г. ОГРН Подробную информацию см. О симптомах гипогликемии сообщали 1. В большинстве случаев отмечалась легкая гипогликемия. Среди пациентов, не получавших одновременно препарат сульфонилмочевины, подтвержденная гипогликемия была отмечена у Реакции обычно возникали в первые недели терапии, и их проявления постепенно уменьшались в течение нескольких дней или недель при продолжении терапии.

Аллергические реакции В пострегистрационном периоде сообщалось о возникновении нескольких случаев анафилактических реакций с такими симптомами, как артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, одышка или периферические отеки. Анафилактические реакции потенциально могут быть угрожающими жизни.

Эти реакции, как правило, были легкой степени, носили транзиторный характер и в большинстве случаев исчезали при продолжении терапии. Тахикардия В КИ тахикардия была отмечена у 0. Большинство явлений были легкой или средней степени тяжести.

Противопоказания к применению гиперчувствительность к лираглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в т. Применение лираглутида у таких пациентов не рекомендуется, поскольку оно связано с транзиторными нежелательными реакциями со стороны ЖКТ, включая тошноту, рвоту и диарею.

В исследованиях на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли лираглутид в грудное молоко человека. В исследованиях на животных было продемонстрировано, что проникновение лираглутида и структурно близких метаболитов в грудное молоко является низким. В доклинических исследованиях было продемонстрировано связанное с терапией замедление роста новорожденных крысят, находящихся на грудном вскармливании.

Фертильность За исключением незначительного уменьшения числа живых зародышей, результаты исследований на животных не указывают на наличие неблагоприятного влияния на фертильность. Панкреатит Применение агонистов рецепторов ГПП-1 ассоциировалось с развитием острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Холелитиаз и холецистит могут привести к госпитализации и холецистэктомии.

Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах холелитиаза и холецистита. Заболевания щитовидной железы В ходе КИ с участием пациентов с СД2 были отмечены нежелательные реакции со стороны щитовидной железы, включая увеличение концентрации кальцитонина в сыворотке крови, зоб и новообразование щитовидной железы, в особенности у пациентов, уже имеющих заболевания щитовидной железы.

В постмаркетинговом периоде у пациентов, получавших лираглутид, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения медуллярного рака щитовидной железы с применением лираглутида у человека. Необходимо проинформировать пациента о риске медуллярного рака щитовидной железы и о симптомах опухоли щитовидной железы уплотнения в области шеи, дисфагия, одышка, непроходящая охриплость голоса.

При выявлении повышения концентрации кальцитонина в сыворотке крови необходимо провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами щитовидной железы, выявленными при медосмотре или при УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Следует проводить контроль ЧСС с интервалами, соответствующими обычной клинической практике.

Пациентов следует проинформировать о симптомах тахикардии ощущение сердцебиения или ощущение учащенного сердцебиения в покое. Обезвоживание Признаки и симптомы обезвоживания, включая нарушение функции почек и острую почечную недостаточность, были отмечены у пациентов, получавших агонисты рецепторов ГПП Этот риск может быть уменьшен путем снижения дозы производного сульфонилмочевины.

Суицидальные мысли и поведение В ходе КИ 6 0. У пациентов человек , получавших плацебо, это отмечено не было. Большинство случаев рака были эстроген- и прогестерон-зависимыми. Папиллярный рак щитовидной железы В ходе КИ сообщалось о подтвержденной папиллярной карциноме щитовидной железы у 7 0.

Из всех случаев 4 карциномы были менее 1 см в наибольшем диаметре и 4 были диагностированы по результатам гистологии после проведенной по медицинским показаниям тиреоидэктомии. Неоплазии ободочной и прямой кишки В ходе КИ сообщалось о подтвержденных доброкачественных неоплазиях ободочной и прямой кишки преимущественно аденомах ободочной кишки у 17 0.

Было зарегистрировано два подтвержденных случая злокачественной карциномы ободочной и прямой кишки 0. Нарушения сердечной проводимости В ходе КИ у 11 0. У пациентов человек , получавших плацебо, о развитии нарушений сердечной проводимости не сообщалось.

Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В двухлетних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей были выявлены опухоли С-клеток щитовидной железы, не приводившие к летальному исходу.

Результаты, полученные в ходе исследований на грызунах, обусловлены тем, что грызуны проявляют особую чувствительность в отношении опосредуемого рецептором ГПП-1 не генотоксичного специфического механизма. Появления других новообразований, связанных с проводимой терапией, отмечено не было. В исследованиях на животных не выявлено прямого неблагоприятного эффекта препарата на фертильность, но было отмечено незначительное увеличение частоты ранней эмбриональной смерти при применении самых высоких доз препарата.

  Саксенда инструкция по применению для похудения отзывы

В связи с риском развития гипогликемии при применении препарата, особенно при комбинированном применении с препаратами сульфонилмочевины у пациентов с СД2, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Передозировка Симптомы: по данным КИ и пострегистрационного применения лираглутида были зарегистрированы случаи передозировки вводилась доза 72 мг, что в 24 раза больше рекомендуемой для коррекции массы тела.

Также зарегистрирован один случай, когда вводилась шестикратная доза 18 мг в сутки в течение 7 месяцев.

Фармакологические свойства

По сообщениям пациентов, эти случаи передозировки сопровождались сильной тошнотой, рвотой и диареей, но во всех случаях состояние пациентов восстановилось без осложнений. Ни в одном случае не было отмечено тяжелой гипогликемии. Лечение: в случае передозировки необходимо проведение соответствующей симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие Оценка взаимодействия лекарственных средств in vitro Лираглутид показал очень низкую способность к лекарственному фармакокинетическому взаимодействию, обусловленному метаболизмом в системе цитохрома Р СYР , а также связыванием с белками плазмы. Оценка взаимодействия лекарственных средств in vivo Небольшая задержка опорожнения желудка при применении лираглутида может влиять на всасывание одновременно применяемых препаратов для приема внутрь.

Исследования лекарственного взаимодействия не показали какого-либо клинически значимого замедления всасывания этих препаратов, поэтому коррекции дозы не требуется. Исследования взаимодействия проводили с применением лираглутида в дозе 1. Влияние на скорость опорожнения желудка было одинаковым при применении лираглутида в дозе 1.

У нескольких пациентов, получавших лечение лираглутидом, отмечалось как минимум по одному эпизоду тяжелой диареи. Диарея может оказывать влияние на всасывание пероральных лекарственных препаратов, которые применяются одновременно с лираглутидом. Варфарин и другие производные кумарина Исследования по взаимодействию не проводились.

Не может быть исключено клинически значимое взаимодействие с действующими веществами с низкой растворимостью или узким терапевтическим индексом, такими как варфарин. Парацетамол ацетаминофен Лираглутид не изменял общую экспозицию парацетамола после введения однократной дозы парацетамола мг. Коррекция дозы при сопутствующем применении парацетамола не требуется.

Аторвастатин Лираглутид не изменял общую экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Поэтому коррекция дозы аторвастатина при применении в сочетании с лираглутидом не требуется.

Гризеофульвин Лираглутид не изменял общую экспозицию гризеофульвина после применения однократной дозы гризеофульвина мг. Коррекция дозы гризеофульвина и других соединений с низкой растворимостью и высокой проникающей способностью не требуется. Медиана Tmax дигоксина увеличилась с 1 ч до 1.

С учетом данных результатов, коррекции дозы дигоксина не требуется.

Инструкция по применению Саксенда

При применении лираглутида медиана Tmax лизиноприла увеличилась с 6 ч до 8 ч. С учетом данных результатов, коррекции дозы лизиноприла не требуется. Tmax обоих лекарственных веществ на фоне применения лираглутида увеличивалась на 1. Не было отмечено клинически значимого влияния на системную экспозицию этинилэстрадиола или левоноргестрела. Таким образом, не ожидается влияния на контрацептивный эффект при совместном применении с лираглутидом.

В связи с отсутствием исследований совместимости данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Не замораживать. Не применять по истечении срока, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке. Использовать в течение 1 месяца. Закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.

Условия реализации. Лираглутид устойчив к метаболическому распаду, период его полувыведения из плазмы после подкожного введения составляет 13 ч. Фармакокинетический профиль лираглутида, позволяющий вводить его пациентам 1 раз в сутки, является результатом самоассоциации, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата; связывания с белками плазмы; а также устойчивости к дипептидилпептидазе-4 ДПП-4 и нейтральной эндопептидазе НЭП.

ГПП-1 является физиологическим регулятором аппетита и потребления пищи. ГПП-1Р обнаружены в нескольких областях головного мозга, задействованных в регулировании аппетита.

Контакты для обращений:

В исследованиях на животных введение лираглутида приводило к его захвату в специфических областях головного мозга, включая гипоталамус, где лираглутид посредством специфической активации ГПП-1Р усиливал сигналы о насыщении и ослаблял сигналы о голоде, тем самым приводя к уменьшению массы тела. Лираглутид уменьшает массу тела у человека преимущественно посредством уменьшения массы жировой ткани.

Уменьшение массы тела происходит за счёт уменьшения потребления пищи. Лираглутид не увеличивает часовой расход энергии. Лираглутид регулирует аппетит с помощью усиления чувства наполнения желудка и насыщения, одновременно ослабляя чувство голода и уменьшая предполагаемое потребление пищи.

Лираглутид стимулирует секрецию инсулина и уменьшает неоправданно высокую секрецию глюкагона глюкозозависимым образом, а также улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к снижению концентрации глюкозы натощак и после приёма пищи.

Механизм снижения концентрации глюкозы также включает небольшую задержку опорожнения желудка. Фармакокинетика : Всасывание лираглутида после подкожного введения происходит медленно, время достижения максимальной концентрации tmax - около 11 ч после введения.

  Саксенда инструкция по применению для похудения отзывы

В диапазоне доз от 0,6 мг до 3 мг экспозиция лираглутида увеличивается пропорционально дозе. Средний кажущийся объём распределения после подкожного введения лираглутида в дозе 3 мг составляет л у лиц с массой тела около кг. На протяжении 24 ч после введения здоровым добровольцам однократной дозы [3Н]-лираглутида главным компонентом в плазме оставался неизмененный лираглутид.

Лираглутид метаболизируется эндогенно подобно крупным белкам без участия какого-либо специфического органа в качестве основного пути выведения. После введения дозы [3Н]- лираглутида неизмененный лираглутид не определялся в моче или кале.

Радиоактивные вещества выделяются почками или через кишечник, в основном, в течение первых дней и представляют собой 3 метаболита. Способ применения Препарат Саксенда предназначен только для подкожного введения. Его нельзя вводить внутривенно или внутримышечно. Препарат Саксенда вводят один раз в сутки в любое время, независимо от приёма пищи.

Его следует вводить в область живота, бедра или плеча. Место и время инъекции могут быть изменены без коррекции дозы. Тем не менее, желательно делать инъекции примерно в одно и то же время суток после выбора наиболее удобного времени. Дозы Начальная доза составляет 0,6 мг в сутки. Дозу увеличивают до 3 мг в сутки, прибавляя по 0,6 мг с интервалами не менее одной недели для улучшения желудочно-кишечной переносимости.

Если при увеличении дозы новая доза плохо переносится пациентом в течение 2 недель подряд, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии. Применение препарата в суточной дозе больше 3 мг не рекомендуется. Необходимость продолжения терапии следует ежегодно пересматривать.

Пропущенная доза Если после обычного времени введения дозы прошло менее 12 ч, пациент должен ввести дозу как можно быстрее. Если до обычного времени введения следующей дозы осталось менее 12 ч, пациент не должен вводить пропущенную дозу, а должен возобновить введение препарата со следующей запланированной дозы.

Не следует вводить дополнительную или повышенную дозу для компенсации пропущенной дозы. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа Препарат Саксенда не следует применять в комбинации с другими агонистами рецепторов ЕПП-Е В начале терапии препаратом Саксенда рекомендуется уменьшить дозы одновременно применяемых секретагогов инсулина таких как препараты сульфонилмочевины для уменьшения риска развития гипогликемии.

Применение препарата Саксенда у таких пациентов, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, противопоказано. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени лёгкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции печени лёгкой или средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью.

Применение препарата Саксенда у пациентов с нарушением функции печени тяжёлой степени противопоказано. Дети Применение препарата Саксенда у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности. Побочные действия Программа клинических исследований препарата Саксенда состоит из 5 завершенных клинических исследований, в которых приняли участие пациентов с ожирением или с избыточной массой тела и, как минимум, с одним связанным с избыточной массой тела сопутствующим заболеванием.

В целом, нарушения со стороны ЖКТ являлись наиболее часто отмечаемыми побочными эффектами во время терапии препаратом Саксенда. Ниже представлен перечень нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований. Нежелательные реакции распределены по группам в соответствии с системами органов MedDRA и частотой.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции. Со стороны сердца: нечасто — тахикардия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек.

Опыт применения препарата Саксенда у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и диабетическим парезом желудка ограничен. Применение лираглутида у таких пациентов не рекомендуется, поскольку оно связано с транзиторными нежелательными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и диарею.

Беременность Данные по применению препарата Саксенда у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность см. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата Саксенда в период беременности противопоказано.

При планировании или наступлении беременности терапию препаратом Саксенда необходимо прекратить. Неизвестно, проникает ли лираглутид в грудное молоко человека. В исследованиях на животных было продемонстрировано, что проникновение лираглутида и структурно близких метаболитов в грудное молоко является низким. В доклинических исследованиях было продемонстрировано связанное с терапией замедление роста новорождённых крысят, находящихся на грудном вскармливании.

В связи с отсутствием опыта применения, препарат Саксенда противопоказан во время грудного вскармливания. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Оценка лекарственного взаимодействия in vitro Была продемонстрирована очень низкая способность лираглутида к фармакокинетическим взаимодействиям с другими действующими веществами, обусловленным метаболизмом в системе цитохрома Р CYP и связыванием с белками плазмы крови.

Оценка лекарственного взаимодействия in vivo Небольшая задержка опорожнения желудка при применении лираглутида может влиять на всасывание одновременно применяемых препаратов для приёма внутрь. В исследованиях взаимодействия не было продемонстрировано какого-либо клинически значимого замедления всасывания, поэтому коррекции дозы препаратов не требуется. Исследования взаимодействия проводили с применением лираглутида в дозе 1,8 мг.

Влияние на скорость опорожнения желудка было одинаковым при применении лираглутида в дозе 1,8 мг и 3 мг AUC мин парацетамола. У нескольких пациентов, получавших лираглутид, был отмечен, как минимум, один эпизод тяжёлой диареи.

Диарея может влиять на всасывание одновременно применяемых лекарственных препаратов для приёма внутрь. Варфарин и другие производные кумарина Исследований взаимодействия не проводили. Клинически значимое взаимодействие с действующими веществами с низкой растворимостью или с узким терапевтическим индексом, такими как варфарин, не может быть исключено. После начала терапии препаратом Саксенда у пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется более частый контроль международного нормализованного отношения МНО.

Парацетамол ацетаминофен Лираглутид не изменял общую экспозицию парацетамола после введения однократной дозы мг.

  Саксенда инструкция по применению для похудения отзывы

Коррекции дозы при сопутствующем применении парацетамола не требуется. Аторвастатин Лираглутид не изменял общую экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Поэтому коррекции дозы аторвастатина при применении в сочетании с лираглутидом не требуется. Гризеофульвин Лираглутид не изменял общую экспозицию гризеофульвина после применения однократной дозы гризеофульвина мг.

Коррекции дозы гризеофульвина и других соединений с низкой растворимостью и высокой проникающей способностью не требуется. Медиана tmax увеличилась с 1 ч до 1,5 ч. С учётом данных результатов, коррекции дозы дигоксина не требуется. Медиана tmax лизиноприла увеличилась с 6 ч до 8 ч. С учётом данных результатов, коррекции дозы лизиноприла не требуется. Не было отмечено клинически значимого влияния на системную экспозицию этинилэстрадиола или левоноргестрела.

Таким образом, не ожидается влияния на контрацептивный эффект при совместном применении с лираглутидом. Несовместимость Лекарственные вещества, добавленные к препарату Саксенда, могут вызвать разрушение лираглутида. В связи с отсутствием исследований совместимости данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Передозировка По данным клинических исследований и пострегистрационного применения лираглутида были зарегистрированы случаи передозировки вводилась доза 72 мг, что в 24 раза больше рекомендуемой для коррекции массы тела.

Также зарегистрирован один случай, когда вводилась шестикратная доза 18 мг в сутки в течение 7 месяцев. По сообщениям пациентов, эти случаи передозировки сопровождались сильной тошнотой, рвотой и диареей, но во всех случаях состояние пациентов восстановилось без осложнений. Ни в одном случае не было отмечено тяжёлой гипогликемии.

Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Использовать в течение 1 месяца. Закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Картридж запаян в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций.

По 5 мультидозовых одноразовых шприц-ручек вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

  Саксенда инструкция по применению для похудения отзывы

Дополнительно У пациентов с сахарным диабетом нельзя применять препарат Саксенда в качестве замены инсулина. Сердечно-сосудистая недостаточность Опыт применения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью класса I-II в соответствии с классификацией NYHA ограничен, поэтому препарат Саксенда следует применять с осторожностью. Панкреатит Применение агонистов рецепторов ГПП-1 ассоциировалось с риском развития острого панкреатита.

Сообщалось о нескольких случаях развития острого панкреатита при применении лираглутида. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. В случае подозрения на развитие панкреатита применение препарата Саксенда следует прекратить; в случае подтверждения острого панкреатита терапию возобновлять не следует. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе.

Холелитиаз и холецистит В клинических исследованиях была отмечена более высокая частота развития холелитиаза и холецистита у пациентов, получавших препарат Саксенда, по сравнению с получавшими плацебо пациентами.